强生银屑病新药获FDA批准！年销售额或达37亿美元

近日，强生公司旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布了一项重大突破：美国FDA已批准其研发的新药TREMFYA（guselkumab）用于治疗患有中度至重度斑块性银屑病（俗称牛皮癣）的成年患者。这对于那些无法有效通过全身性治疗或光疗控制病情的患者来说，无疑是一大利好。值得一提的是，TREMFYA是目前首个获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法，其在斑块性银屑病的发病机理中起着至关重要的作用。

Janssen医疗事务副总裁Andrew Greenspan博士表示，针对斑块性银屑病，寻找安全有效的治疗方法是Janssen长期以来的研究重点。此次强生新药获得FDA的批准是基于多个临床研究（VOYAGE1、VOYAGE2和NAVIGATE）的积极成果，这些研究共涉及了超过两千名患者。

经过长达十五年的深入研究，该项目包括了三个关键性的III期临床研究（VOYAGE 1、VOYAGE 2、NAVIGATE）。在治疗的第16周，与安慰剂相比，Tremfya治疗组患者的皮肤清晰度显著改善，同时斑块型银屑病相关症状如痒痛、疼痛、刺痛、灼热、皮肤紧绷等也获得了明显的缓解。更为显著的是，在治疗的第16、24、48周，与艾伯维的旗舰产品修美乐（Humira）相比，Tremfya治疗组在皮肤改善方面表现出更大的优越性。

在美国，受中度至重度斑块型银屑病困扰的患者数量庞大。而Tremfya作为首个IL-23选择性抑制剂的获批，为临床医生和患者提供了新的有效治疗选择。为了减轻患者的经济负担，杨森还推出了多个患者支持项目，包括针对拥有商业保险的患者推出的共同支付卡，使每剂治疗支出不超过5美元。

在竞争激烈的银屑病治疗市场上，艾伯维的Humira一直是去年的销售冠军。而Tremfya的获批预计将带来约37亿美元的年销售额。过去两年中，斑块性银屑病的多款新药相继获得批准，这些药物上市后大多取得了突破性的市场表现。

除了Janssen的Stelara和Cosentyx外，礼来的Taltz也表现出强劲的市场竞争力。今年，Valeant制药新获批的Siliq也即将上市，该公司将该产品定位为市场上成本最低的注射生物银屑病治疗药物。这些新药的出现为银屑病患者带来了更多的治疗选择和希望。

TREMFYA的获批是强生公司在银屑病治疗领域取得的又一重要里程碑。随着更多创新药物的涌现，相信未来会有更多的患者受益于这些先进的疗法。 （孙欢/编译）