我国5年内化学药品达到或接近国际标准

药品安全，关乎民生，关乎公共安全，乃国家之重器。今日，国务院颁布了《国家药品安全“十二五”规划》，其宏伟蓝图令人振奋。在接下来的五年里，我国的药品安全将迈向一个新的台阶。

此《规划》犹如一声号角，吹响了我国药品标准全面提升的集结号。6500个药品标准将得到提升，其中涵盖化学药、中成药、生物制品、中药材以及中药饮片等多个领域。这不仅是对现有药品质量的挑战，更是对我国医药产业创新能力的考验。

不仅如此，《规划》还强调了医疗器械标准的重要性，要求完善其标准制定，特别是在医用电气设备、无源医疗器械、诊断试剂等方面的标准。这意味着我国的医疗器械将更趋精准、安全，为病患带来福音。

在提升药品质量方面，《规划》注重参照国际标准，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。对于仿制药，将进行全面质量评价，未通过评价的将不予再注册。这无疑为药品生产企业敲响了警钟，也为消费者带来了更放心的药品保障。

在健全药品安全管理体系方面，《规划》提出了完善药品上市后再评价制度的要求。这意味着药品在上市后，还将接受严格的评价和监测，确保其安全性和有效性。《规划》还强调了药品不良反应和医疗器械不良事件的监测与评价，及时发布预警信息，为公众提供及时、准确的药品安全信息。

《规划》还着重强调了药品检验能力的提升。省级、市级药检机构将全面提升其检验能力，确保药品质量的全面监控。医疗器械检测能力也将得到加强，特别是对高风险产品的检测。

在落实药品安全责任方面，《规划》明确要求按照“地方负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的原则，进一步健全药品安全责任体系。这体现了我国对于药品安全的严肃态度和坚定决心。

《国家药品安全“十二五”规划》为我国医药产业描绘了一幅宏伟蓝图，其深入人心的理念、严谨务实的措施，必将推动我国药品安全迈上新的台阶，为民众的健康保驾护航。关于药品安全与责任的深刻洞察

企业必须坚定不移地肩负起药品安全的主体责任。为了保障药品的安全与有效性，企业需完善质量管理制度，严格遵守质量管理规范，任何不合格药品决不允许出厂及销售。对于存在问题的药品和退市药品，企业应迅速启动召回程序，保障公众用药安全。

企业信用是药品安全的重要基石。开展企业信用等级评价工作，建立从业人员诚信档案，对于严重违规和失信的企业及从业人员，必须实施行业禁入，以维护行业秩序和公众利益。

监管部门亦需尽职尽责，对药品的研制、生产、流通、使用全过程进行严密监管。监督企业严格按照国家法律法规和质量规范进行生产、销售，对药品不良反应进行严密监测，并及时进行风险提示。对于违法违规行为，监管部门应严厉查处，决不姑息，确保公众用药安全无忧。

地方各级更是药品安全工作的中坚力量。应将药品安全工作纳入考核测评体系，建立考核评价和责任追究制度，确保药品安全工作的有效实施。应健全各级药品监管机构，完善农村药品监督网络，确保药品监管机构能够独立、公正地开展工作，为公众健康保驾护航。

药品安全关乎人民健康和社会稳定，各级企业、监管部门及都需共同努力，确保药品的安全、有效、可靠。让我们携手，为公众的药品安全筑起坚实的防线。