国家食药监局:9家被曝光药企胶囊均有铬超标
国家食品药品监管局严惩违法违规企业,确保公众用药安全
中国网讯,国家食品药品监督管理局今日公布了第一批药品抽检结果。针对近期媒体曝光的药品生产企业违规行为,国家食品药品监管局已责成相关省食品药品监管局对违法违规企业进行严肃处理。
此次抽检涉及九家药品生产企业,共抽验了33个品种、42个批次,但令人遗憾的是有23个批次的产品未能达标。这些不合格产品中,有的胶囊铬含量超过了国家药典限量标准。这些企业的行为显然未按药品生产质量管理规范进行生产,使用了不符合标准的胶囊。
国家食品药品监管局对此事高度重视,已经采取了果断措施。他们责成企业所在省的食品药品监管局查封这些企业的胶囊剂生产场所,并责令这些企业立即召回所有不合格批次的药品,监督销毁。暂停销售和使用其所有胶囊剂药品,只有等检验合格后方可再次销售和使用。对于这些违规企业,将依照相关法律法规进行严厉查处。
尤其值得关注的是,浙江省的一些胶囊生产企业存在严重违法违规行为。国家食品药品监管局已经责成浙江省食品药品监管局按照法定程序,吊销这些企业的药品生产许可证。对于涉嫌犯罪的相关人员,已经移送司法机关依法追究刑事责任。
国家食品药品监管局发出通知,要求各省食品药品监管局全面加强对药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查。要求胶囊企业严格原料把关和质量检验,防止工业明胶流入药用胶囊生产环节。要求药品生产企业只能从有资质的企业采购药用空心胶囊,严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。
近日,国家药监局公布了一批胶囊铬含量超标的产品名单,这些产品的生产厂家、药品名称、批号和检测结果(ppm)如下:
1. 长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊,批号为20110201,检测结果为31ppm;苍耳子鼻炎胶囊,批号为20110903,检测结果为84ppm。
2. 吉林省辉南天宇药业股份有限公司的抗病毒胶囊,批号为091102,检测结果为21ppm。
3. 丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝唑胶囊,批号为20120104,检测结果为33ppm;批号为20111203,检测结果为17ppm;批号为20120202,检测结果为5ppm。
4. 青海省格拉丹东药业有限公司的脑康泰胶囊,批号为1109206,检测结果为48ppm;批号为1108204,检测结果为44ppm。该公司的愈伤灵胶囊,批号为1109201,检测结果为88ppm;批号为1111206,检测结果为86ppm;批号为1008205,检测结果为54ppm;批号为1110208,检测结果为81ppm。
5. 四川蜀中制药有限公司的阿莫西林胶囊,批号为111102,检测结果为7ppm。
央视也报道了一些胶囊铬含量超标的产品名单,其中包括:
青海格拉丹东药业有限公司的脑泰康胶囊和愈伤灵胶囊、长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊和通便灵胶囊、丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝唑胶囊、吉林省辉南天宇药业股份有限公司的抗病毒胶囊等。
消息显示,公安部已经部署严打毒胶囊犯罪,并查封了涉案的10个厂家。涉事企业也纷纷做出回应,其中修正药业官网发布通告致歉,并召回涉事胶囊199件。长春海外制药负责人也针对“问题胶囊”向公众致歉。目前,仅有蜀中制药尚未召回其生产的胶囊药品。
搜狐健康在2012年特别策划的“皮鞋很忙 百姓很茫”专题中,也关注了胶囊药品铬超标的问题。对于消费者来说,选择安全、合规的药品至关重要。希望相关部门和企业能够加强监管和自律,确保人民群众用药安全。