我国疫苗国家监管体系通过世卫再评估
世界卫生组织的陈冯富珍博士于2014年7月4日在北京宣布了一项令人振奋的消息:经过世卫组织专家的评估,中国的疫苗国家监管体系已经达到了或超越了世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这一里程碑式的认可,象征着中国疫苗的生产流程、安全性、以及有效性均符合全球最严格的国际标准。
世卫组织对疫苗国家监管体系的评估,是一项在全球范围内公认的、能够全面科学评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。为保证疫苗的质量,世卫组织强调必须建立独立、完善、高效的监管体系,即健全的国家监管体系(NRA)。只有拥有被世卫组织认可的NRA,该国生产的疫苗才具备申报世卫组织预认证的基本资质,进而被联合国儿童基金会等国际机构列入疫苗采购清单。
自我国NRA在2011年3月通过世卫组织的评估以来,我国已经为疫苗产品的高质量监管树立了典范。国内多家疫苗企业积极抓住这一机遇,向世卫组织申请预认证,努力让中国疫苗走向世界。在2013年10月,我国首个通过世卫组织预认证的疫苗成都生物制品研究所的疫苗,成功被列入联合国采购清单。
根据世卫组织的要求,NRA评估并不是一劳永逸的,每三年都需要进行再评估,以确保管理体系的稳定执行和持续发展。今年4月,我国NRA成功通过了世卫组织的再评估,以高分展示了我国在疫苗监管领域的成熟度和持续进步。
世卫组织的专家组高度赞扬了中国的高分通过评估,指出这充分证明了中国已经拥有成熟的疫苗监管体系和较高的监管水平。国家食品药品监管总局的张勇局长表示,中国将继续与世卫组织紧密合作,不断完善和改进疫苗监管体系,为全球疾病控制目标的实现做出更大的贡献。陈冯富珍博士充满信心地表示,中国疫苗的安全性和有效性让全世界信服,并将为儿童和全球的公共卫生带来实实在在的益处。
为了进一步提升我国食品药品监管的层次,与世界各国的标准相互融合,国家食品药品监督管理总局在世卫组织的桥梁作用下,于7月4日签署了一份《合作意向书》。这份文书象征着双方在食品安全管理和医药产品监管领域的合作迈入了一个全新的阶段,也展现了我们国家与国际接轨的决心。
这份意向书的签署,犹如一颗种子,深深植入我国食品医药安全监管的土壤中,预示着未来的繁荣与成长。它将为我们打开一扇与世界交流的大门,让我们在保障食品药品安全方面,可以引进国际的先进经验和技术,同时也把我们的监管水平和经验输出到国际舞台。
国家食品药品监督管理总局与世卫组织的合作,将带来一系列的积极影响。这将推动我国食品药品监管技术的提升,确保我们的产品达到国际最高标准。通过深入合作,我们可以更好地保障公众的食品药品安全,让人民群众有更多的获得感和幸福感。这也是我们国家对外开放、积极参与国际合作的一个重要体现。
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让我们携手并进,共同为食品药品安全努力,为保障人民群众的身体健康和生命安全做出贡献。这是一个充满希望的开始,让我们共同期待美好的未来。