食药监局调查法国PIP隆胸硅胶

法国聚植入修复体公司(PIP)因使用劣质隆胸硅胶引发的丑闻在全球范围内激起强烈反响。实际上,美国食品和药物管理局早在11年前已对该公司硅胶的安全性发出警告。获悉此事后,国家食品药品监督管理局立即采取行动,于12月24日指派专员联合地方监管部门,对PIP在中国的注册代理和售后服务机构深圳市维恩杰有限公司展开深入调查。

此前,有媒体报道称PIP公司生产的可植入人工乳房产品存在安全隐患,法国有关部门已采取相应措施。国家食品药品监督管理局对此高度重视,不仅展开了调查,还积极与有关国家监管部门联系,以获取更全面的信息。

经查实,国家食品药品监督管理局于2009年4月8日批准了PIP公司的可植入人工乳房(商品名贝丽)的进口注册。该公司共有912对这类产品出口到中国,目前库存为151对。值得注意的是,迄今为止,国家食品药品监督管理局尚未收到关于该产品的任何不良事件报告。

为保障公众用械安全,国家食品药品监督管理局已明确要求广东省食品药品监督管理局对深圳市维恩杰有限公司进行详尽调查。该公司被要求立即停止该产品的销售和使用,同时需提供已售产品的追溯列表,以便进一步收集并报告可疑的不良事件或事故。国家食品药品监督管理局将根据调查情况,采取相应措施,确保公众利益不受损害。

这一事件引起了社会各界的广泛关注。国家食品药品监督管理局表示,将始终保持高度警惕,确保医疗器械的安全性和有效性,以保障广大消费者的健康和权益。

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