医用氧充装流程（氧气瓶颜色）

彩色氧气瓶医用充氧生产的详细工艺步骤

医用氧气

医用氧含量199.5%，H2O0.07%，CO 0.01%，CO、气态酸碱、臭氧等气态氧化剂均合格，无味。区分医用氧气和工业氧气的一个重要指标是医用氧气的含水量0.07%。

中文名——医用氧气

Mbth医用氧气

功能

一些疾病的急救和辅助治疗。

分类

氧气瓶和氧气袋

简介

适用于呼吸道疾病(如哮喘、支气管炎、肺心病等)的辅助治疗。)、缺氧引起的心脑血管疾病(如冠心病、心肌梗塞、脑出血、脑梗塞)，从而缓解缺氧症状；也可用于保健、吸氧，或在激烈的脑力和体力劳动后快速缓解疲劳。

用于灌装气态医用氧的液态医用氧来自空分设备或空分车间。从空厂出来的液氧，按照中国药典的医用氧标准检验合格后，储存在液氧储罐中。液态医用氧可通过医用氧专用泵(一般为柱塞式液氧泵)加压至14.7MPa，再通过医用氧专用汽化器汽化成气体，通过医用氧专用充装站充装到医用氧气瓶中。

工艺路线及依据

用于灌装气态医用氧的液态医用氧来自空分设备或空分车间。从空厂出来的液氧，按照中国药典的医用氧标准检验合格后，储存在液氧储罐中。液态医用氧可通过医用氧专用泵(一般为柱塞式液氧泵)加压至14.7MPa，再通过医用氧专用汽化器汽化成气体，通过医用氧专用充装站充装到医用氧气瓶中。

这个过程叫做“液氧在塔外汽化”。与“塔内液氧汽化”相比，这种工艺的优点是不使用氧气压缩机，而是通过医用氧气专用泵压入缸内。所以不存在水润滑的问题，没有医用氧的污染，符合GMP对医用氧的相关规定。

2医用氧气充装工艺过程详细步骤

2.1.医用氧气专用空瓶检验

2.1.1.医用氧气瓶编号。

2.1.2.医用氧气瓶水压试验日期应在有效期内。

2.1.3.医用氧气瓶外表面的色标应为天蓝色，并标有医用氧气；

2.1.4.医用氧气瓶阀门的出口螺纹型式应为防误操作接头；

2.1.5.医用氧气瓶内是否有剩余压力。如果不是，则放在不合格瓶区，由质量部进行鉴定。

2.1.6.医用氧气瓶的外表面不得有裂纹、严重腐蚀、明显变形和其他严重的外部损伤缺陷；

2.1.7.医用氧气瓶的阀、帽等安全附件应齐全，符合安全要求；

2.1.8.医用氧气瓶、阀门等。不应被油脂或其他可燃物污染。钢印标记应清晰可辨；

2.2.医用氧气填充检查

2.2.1.医用氧气充装压力的确定根据充装温度计算压力。当室内温度为20时，气瓶充装压力为14.70.5 Mpa。，气瓶的充装压力更高不能超过16.2 Mpa。

根据以下公式进行转换

P=p()

p-充气压力(Mpa)

p-标准压力(14.7兆帕)

T=273

t-正常温度(室内温度)()

t-标准温度(20)

2.2.2.医用充氧台是否干净整洁，有无油污和障碍物；

2.2.3.通知医用氧汽化室开泵。当气体流经管道时，打开排气阀。将管道内氧气放空5分钟后，填写检查单，通知实验室在线检查管道内氧气含量。如果含氧量达到99.6%以上，就可以进入医用充氧状态。如果医用氧含量不达标，请继续放空5分钟，直到医用氧含量达到99.6%以上，再进入正式灌装生产

2.3.2.医用氧气瓶内气体置换完成后，第三次进气将进入正式的医用充氧状态。开启医用氧气瓶阀门时，应缓慢操作，并注意监测医用氧气瓶内是否有异常声音；在医用氧气瓶内气体压力达到充装压力的三分之一(14.70.5 Mpa)前，检查医用氧气瓶瓶体温度是否大体一致，瓶阀密封是否良好。发现异常时，应及时妥善处理；

2.3.

3. 医用氧气气瓶的充装时间不应少于30min；

2.3. 医用氧气充装后的气瓶检查:

2.3.1. 医用氧气充装结束，将医用氧气实瓶移入检漏区内，用肥皂水对医用氧气瓶的瓶阀处逐支涂刷，发现有漏气的瓶将其移入不合格医用氧气瓶区作放空处理。

2.3.2.检漏合格的医用氧气气瓶，将已充气瓶置实瓶库待验区，请检化验，质量部按每百瓶抽二瓶的规则抽样，按国家医用氧气药品质量标准进行全检，合格后，解除待验状态，进入医用氧气实瓶库合格区，，每瓶医用氧应附有质量部签发的合格证，合格证上应注明品名、医用氧气生产企业名称、医用氧气生产批号、医用氧气生产日期、有效期、氧气数量、压力、执行标准。

液氧充装工艺流程 氧气充装工艺流程图