齐鲁制药TPO受体激动剂注射用罗普司亭申报上市

健康新闻 2024-12-26 10:46健康新闻www.xinxueguanw.cn

齐鲁制药于3月22日向CDE官网递交了注射用罗普司亭的上市申请,并获得受理。罗普司亭是一款备受瞩目的血小板生成素(TPO)受体激动剂,它通过特殊的机制,能够促进人体内的血小板生成,从而具有治疗原发慢性免疫性血小板减少症的潜力。

据公开信息显示,罗普司亭是一款重组蛋白类药物,采用先进的重组DNA技术在大肠杆菌中生产。这种药物能够模拟人体天然的血小板生成素效果,有效地提高血小板计数。当它与TPO受体结合时,能够刺激中的巨核细胞集落形成细胞(CFU-Meg)的生长,并通过特定的信号传导途径促进血小板的生成。

这款药物的研发历程也是颇为漫长。其原研药由全球知名的制药企业安进研发,而协和麒麟则拥有在大中华区、韩国、新加坡、马来西亚等国家和地区的开发权。值得一提的是,罗普司亭原研药于2022年1月在中国获批,为那些患有原发慢性免疫性血小板减少症的患者带来了福音。

CDE官网的截图也证实了这一重要消息。正如我们所看到的,齐鲁制药此次递交的是一款罗普司亭生物类似药,这也意味着国内患者将有更多的治疗选择。罗普司亭的出现为血液疾病的治疗带来了新的希望,而齐鲁制药的这款生物类似药更是为广大患者带来了福音。

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