诺华canakinumab治疗NSCLC三期试验再次宣告失败

编译丨李汤姆

诺华公司在美国癌症研究协会（AACR）的年会上发布了CANOPY-1三期试验的最新数据，对于新诊断的转移性非小细胞肺癌患者来说，canakinumab单抗联合默沙东的Keytruda疗法虽然能够降低患者死亡和疾病进展的风险，但遗憾的是，这一疗效并未达到统计学意义。这是炎症性疾病药物canakinumab在NSCLC患者试验中的第二次失败。

尽管面临接连的试验挑战，诺华公司依然对canakinumab充满信心。这一切主要基于高敏C反应蛋白（hsCRP）炎症标志物的预定义亚组分析。诺华全球肿瘤学和血液学开发负责人Jeff Legos博士解释道，这一标志物在大多数癌症中被视为阴性预后因素。在患者的基线hsCRP水平分析中，canakinumab在最低四分位数患者中表现出显著的疗效，能够大幅度降低死亡和疾病进展的风险。

相比之下，对于hsCRP水平较高的患者，canakinumab的效果并不理想。Legos博士还指出，在CANOPY-A试验的早期阶段，接受canakinumab治疗的患者hsCRP水平较低。还有试验评估了canakinumab作为心脏病发作患者心血管事件的二级预防措施，发现服用该药物的患者肺癌死亡率较低。

CANOPY-A试验正在研究2至3b阶段的患者，包括基于分子改变、PD-L1表达和hsCRP的多个亚组分析。该试验还包括一些次要终点，用于评估肺癌患者的常见症状改善情况。此前的CANOPY-1试验结果显示，canakinumab能够显著减轻肺癌患者的咳嗽、胸痛和呼吸急促风险。

Canakinumab是一种人源单克隆抗体，能够选择性地与白介素-1β（IL-1β）高亲和力结合，通过阻断其与受体的相互作用来中和IL-1β的活性。尽管其在III期CANOPY-2临床试验中联合治疗既往接受过PD1/PDL1抑制剂和铂类化疗的成人NSCLC患者未达到主要终点，但诺华仍继续推进其在辅助疗法领域的研究。

值得关注的是，自从诺华在2018年启动CANOPY-A试验以来，NSCLC辅助疗法的市场格局已经发生了重大变化。罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq已经获得FDA批准，联合化疗用于治疗2至3a期NSCLC患者，而且对PD-L1表达的要求也有所放宽。默沙东的最新研究也显示，使用PD-1抑制剂Keytruda可以降低不同分期NSCLC患者的疾病复发或死亡风险。在中期分析中，Keytruda对PD-L1高表达患者的疗效尚未达到统计学意义。未来肺癌治疗的市场竞争将愈演愈烈，期待更多的新药研发和突破性的治疗方式能更快地服务于患者。

参考来源：AACR年会报告及医药新闻相关资讯。声明：本文作者观点仅代表个人立场，不代表新浪医药新闻立场。