氨氯地平8家企业过评 两大产品过一致性评价
生活常识 2025-01-21 10:40生活常识www.xinxueguanw.cn
近期上市药品目录集更新,令人瞩目的消息传来:北京万生药业与湖南华纳大药厂的产品通过了一致性评价,被正式收录其中。
在众多的药品中,苯磺酸氨氯地平片无疑是焦点所在。这一药品的原研厂家是辉瑞制药,商品名为“络活喜”,是临床上广泛应用的一类降压药。在一致性评价中,苯磺酸氨氯地平片成为申报企业最多且过评企业也最多的品种。随着北京万生的过评,已有8家企业获得了一致性评价的资质。
国产的苯磺酸氨氯地平片目前拥有65个批准文号,规格多样,其中5mg规格占多数。受带量采购和一致性评价政策的影响,国产的氨氯地平以高质量低价格逐渐围堵原研产品,辉瑞的“络活喜”市场份额下降的趋势已十分明显。国内企业也面临着价格战的严峻挑战。
另一引人关注的药品是聚乙二醇4000散,主要用于改善便秘症状。目前,国内仅有四个厂家拥有该产品的批文,且都已开展了一致性评价。湖南华纳大药厂是最新通过一致性评价的厂家之一。值得一提的是,赛诺生物在聚乙二醇4000散过评后,正与海南海药股份公司协商出售事宜,产品预估值高达1500万元。
从市场份额来看,法国益普生占据较大市场份额,而国内企业中,华森制药表现领先。对于需要了解苯磺酸氨氯地平片更多信息的读者,辉瑞制药生产的该药品适用于高血压、慢性稳定性心绞痛等治疗,通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg。
这些药品的更新与动态,无疑为医药领域注入了新的活力。期待未来更多国内企业能够通过一致性评价,为广大患者提供更多优质、实惠的药品。