仟源医药蒙脱石散通过一致性评价 蒙脱石散的功效与作用是什么

生活常识 2024-12-11 12:29生活常识www.xinxueguanw.cn

在9月6日的深夜,仟源医药向世界宣告了一个重大进展:其子公司浙江海力生制药有限公司(简称海力生制药)生产的蒙脱石散成功通过了仿制药质量与疗效的一致性评估。至今,全国已有九家企业的蒙脱石散产品获得了这一殊荣。

蒙脱石散,这是一种由天然蒙脱石微粒组成的粉剂,被广泛应用于成人及儿童的急、慢性腹泻治疗,同时对于食道、胃、十二指肠疾病引起的疼痛也有辅助治疗效果,更是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。海力生制药的蒙脱石散通过一致性评价,无疑将增强其产品在市场上的竞争力,并对仟源医药的经营产生积极的推动作用。

回顾2018年12月28日,原国家食药监总局发布了一项公告,关于仿制药质量和疗效的一致性评价。公告中明确提出要加强政策支持,激励企业积极参与评价。对于成功通过一致性评价的药品,监管部门将在说明书和标签上予以标注,并纳入《中国上市药品目录集》。对于同一药品,若有三家以上的企业通过了一致性评价,那么在药品集中采购时,未通过评价的品种原则上将被淘汰。

值得注意的是,蒙脱石散作为热门评价产品,国内共有19家企业申报一致性评价,目前已有九家企业成功通过。其中,易明医药的四川维奥制药有限公司率先在2018年6月成为全国首家通过蒙脱石散一致性评价的制药公司。随后,扬子江药业、康恩贝等公司的蒙脱石散产品也纷纷通过评价,这足以反映出这一药品市场竞争的激烈程度。

现在让我们更深入地了解蒙脱石散。由博福-益普生(天津)制药有限公司生产的蒙脱石散,主要用于成年人及儿童的急、慢性腹泻治疗。对于需要使用的患者,成人每次口服一袋(3克),一日三次。更多详情,请查阅相关药品说明。

Copyright@2015-2025 www.xinxueguanw.cn 心血管健康网版板所有