实验室资质认定评审准则

一、总则与法律依据

为规范检验检测机构资质认定技术评审工作，保障检测数据的公正性、准确性，根据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国认证认可条例》《检验检测机构资质认定管理办法》等法律法规，特此制定此规范。

二、适用范围

本规范适用于中华人民共和国境内所有向社会出具证明性数据和结果的检验检测机构（含实验室）的资质认定评审。对于已经通过CNAS认可的实验室，在资质认定评审时，只需关注与认可准则不同的特定条款。

三、核心评审要求

1. 管理要求：

机构需具备法律身份，无论是独立法人资格还是经法人授权，都必须能承担相应法律责任。

必须建立并运行一个独立、公正、科学、诚信的管理体系。该体系需涵盖文件控制、合同评审、投诉处理、内部审核等19个关键要素。

必须有与检验检测活动相匹配的技术人员和管理人员，其职责需明确。

2. 技术要求：

设备设施：机构需配备必要的、满足检测要求的设备，并定期进行维护，确保量值溯源的有效性。

环境条件：工作场所必须满足相关的检测标准要求，对温湿度、洁净度等环境因素进行持续监控。

方法验证：机构应采用标准方法或经过确认的非标方法，以确保检测结果的重复性和准确性。

四、新旧准则变化

1. 现行版本：市场监管总局于2023年修订发布的《检验检测机构资质认定评审准则》已于2023年12月1日起生效，替代了2016年的版本。

2. 新增要求：新版准则更加强调与《质量强国建设纲要》的衔接，深化审批制度改革，并优化告知承诺和审批服务流程。

3. 废止文件：原《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（2007版）等相关文件已经废止。

五、实施要求

国家认监委负责制定相关补充要求，并与省级市场监管部门联合组织评审员进行培训和考核。实验室需在规定的过渡期内完成体系文件的修订和转版工作，确保其符合新版准则的要求。此规范综合了现行有效的政策及技术规范，是22年实验室资质认定评审的核心依据。

这一规范的制定，旨在确保检验检测机构在保障数据准确公正的不断优化服务流程，提高检测效率，为社会提供更加高质量、高标准的检测服务。