浙江医药下属生产企业新昌制药厂通过英国远程符合性检查
健康新闻 2024-12-04 10:45健康新闻www.xinxueguanw.cn
智通财经App独家报道,浙江医药(股票代码:600216.SH)旗下新昌制药厂近日发布公告,该制药厂在不久前接受了英国医药和健康产品管理局(MHRA)的远程GMp符合性检查,并顺利通过了这一国际认证。这次检查覆盖了口服固体制剂的质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施以及实验室控制六大系统。
新昌制药的口服固体制剂车间在本次检查中表现出色,所生产的左氧氟沙星片(规格:0.25g, 0.5g)和盐酸环丙沙星片(规格:0.25g, 0.5g)通过了MHRA的严格审查。该生产线的年设计产能高达3亿片,且此前已经累计投入了3963万元的研发投入。
这一认证的成功,不仅提升了新昌制药在国际市场上的竞争力,为其其他产品的国际化进程奠定了坚实的基础,同时也为公司未来进一步加强国际合作创造了良好的前提条件。这一里程碑式的成就,标志着新昌制药已经符合英国药品质量体系的要求,进一步证明其生产流程和质量控制的卓越性。
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