治疗新冠药品纳入国家医保目录

　　国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》。119种药品谈判成功，平均降价50.64%。本次调整还新增了17种抗癌药，其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药，目录内癌症用药的保障水平明显提升。最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录。
　　12月28日，国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》。119种药品进入医保，其中包含96种独家药品和直接调入的23种非独家药品。谈判成功的药品平均降价50.64%。
　　119种药品谈判成功 成功率达73.46%
　　国家医保局有关负责人介绍，这次调整是该局会同人力资源和社会保障部等部门组织开展的。按照《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，经企业申报、专家评审、标准测算、现场谈判等环节，确定了调入和调出目录的药品名单，并调整制定了部分目录内药品的支付标准。
　　与往年相比，本次调整一个重要特点就是谈判降价调入的药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。
　　国家医保局共对162种药品进行了谈判，谈判成功119种（其中目录外96种，目录内23种），成功率73.46%，平均降价50.64%。本次目录调整共新调入119种药品（含独家药品96种，非独家药品23种），这些药品共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面非常广泛，患者的获得感会更加强烈。
　　PD-1等17种抗癌药进入国家医保目录
　　国家医保局介绍，医保目录调整支持新冠疫情防控。本次调整，高度重视新冠肺炎治疗相关药品的保障工作，将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录，最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录，以实际行动助力疫情防控。
　　在抗癌药方面，2018年，国家医保局成立伊始，就组织开展了抗癌药专项准入谈判，最终17种药品谈判成功纳入目录，并于今年底协议到期。这17种抗癌药中，3种药品有仿制药上市被纳入乙类管理。14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判，平均降幅为14.95%，其中个别一线抗癌药降幅超过60%。经测算，14种抗癌药降价，预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。同时，本次调整还新增了17种抗癌药，其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药，目录内癌症用药的保障水平明显提升。
　　新版目录明年3月1日起实施
　　由于疫情原因，今年的调整工作12月份才结束。为了给地方医保部门和经办机构预留系统调整、政策衔接、人员培训等方面的时间，国家医保局决定自2021年3月1日起正式实施新版目录。国家医保局将会同有关部门印发文件，加强指导，推动各地做好新版目录落地执行，并加强监测调度，强化准入后管理，确保新版目录能尽早惠及广大人民群众。
　　解读
　　1、本次调整最重要的出发点是什么？
　　坚持“保基本”的功能定位，确保医保基金支出可控
　　本次目录调整坚持“保基本”的功能定位，确保医保基金支出可控。在目录调整过程中，坚持“千方百计保基本，始终坚持可持续”的基本原则，尽力而为，量力而行，牢牢把握“保基本”的功能定位，通过调出临床价值不高药品，谈判降低目录内费用明显偏高的药品、专项谈判到期药品的价格，特别是近年来集中带量采购“以量换价”进一步挤压药价水分，实现“腾笼换鸟”，确保基金基本平衡。
　　经过本次目录调整，119种药品被调入目录，29种药品被调出目录，最终目录内共计2800种药品，其中西药1426种，中成药1374种，中西药比例基本持平。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。
　　2、这次谈判较往年有什么特点？
　　首次尝试对目录内药品进行降价谈判
　　这次谈判药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。最终谈判调入的96种独家药品，加上直接调入的23种非独家药品，共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面更加广泛。
　　同时，将今年新上市的药品纳入调整范围。为更好满足患者对新上市药品的需求，将今年8月17日前上市的药品纳入调整范围，最终16种药品被纳入目录，体现了支持新药的导向。
　　同时，今年还首次尝试对目录内药品进行降价谈判，明显提升经济性。评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判，这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。
　　经过谈判，14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%，树立了原目录内药品也需不断提升经济性的鲜明导向。
　　3、纳入调整范围的目录外药品有何变化？
　　首次实行申报制，从“海选”向“优选”转变
　　不同于前几轮调整将“所有已上市药品”纳入评审范围的做法，今年首次实行申报制，即符合今年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围。目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变。
　　根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，今年调整的目录外药品主要有7类：与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品；被相关部门纳入急需境外新药名单、鼓励仿制药目录或鼓励研发申报儿童药品清单药品；纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品；2015年1月1日以后获批上市的药品，以及2015年1月1日以后适应症、功能主治等发生重大变化的药品。同时，考虑到各省原自行增补药品的用药延续性，本次也将“纳入5个及以上省级医保药品目录的药品”纳入调整范围。根据申报条件，共计704种目录外药品申报成功。
　　设定申报条件的主要考虑是：一是更好满足临床需求。例如新冠肺炎治疗用药、临床急需或鼓励仿制的药品、国家基本药物、集采中选药品等。二是更好与新药审批工作衔接，实现药品审批与医保评审“无缝衔接”，体现鼓励新药创制的导向。例如新上市的药品，新批准修改功能主治或适应症的药品。三是照顾临床用药延续性。
　　4、哪些情况下药品会被调出目录？
　　临床价值不高且可替代、“僵尸药”等品种会被调出
　　经专家评审，共计29种药品被调出目录，主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种。这些药品的调出，是经过了专家反复论证，严格按程序确定的。专家们在评审过程中，将可替代性作为一项重要指标，被调出的药品目录内均有疗效相当或更好的药物可供替代。同时，这些药品的调出，为更多新药、好药纳入目录腾出了空间。
　　将目录内未经过谈判的所谓“老品种”纳入谈判，主要考虑有三个方面，一是提升药品经济性。药品也有生命周期，受市场竞争环境变化等因素的影响，药品的支付标准也应该相应调整。从实际情况看，部分药品进入目录后，支付标准长期没有调整，或者调整不到位，经济性明显下降。谈判是提升经济性的重要手段。二是提升公平性。通过引入谈判机制，近年来一些新准入目录的药品性价比更高，与原目录内的“老品种”相比出现了价格“倒挂”现象，为维护医保基金使用和患者权益的公平性，国家医保局利用市场机制，对“老品种”进行谈判，引导其支付标准回归合理。三是减轻患者负担，节省基金支出。实践证明，通过对“老品种”进行谈判，能够切实减轻患者负担，提升医保资金的使用效益。
　　在以后的调整中，国家医保局也会组织专家进行评审，对符合条件的“老品种”进行谈判，着力提升目录内药品的经济性。