根据CDE官网的最新消息，齐鲁制药以其新四类仿制药氟维司群注射液的申请获得了受理。这是齐鲁制药今年已经提交新三类或新四类报产的第九个品种。这一重大进展，体现了齐鲁制药在药物研发与创新的持续努力。
氟维司群原研自阿斯利康，作为一种新型雌激素受体（ER）拮抗剂，它能够阻断雌激素与ER的结合，对于抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的、或在抗雌激素治疗中进展的绝经后ER+的局部晚期或转移性乳腺癌具有显著疗效。此药物自2010年进入中国市场，后进入国家医保乙类目录，市场迅速扩大，至2019年，院内销售额已经突破5亿元。
据药融云全国医药销售数据库显示，氟维司群的院内销售情况一直呈现稳步增长。在竞争方面，除了原研厂家阿斯利康外，正大天晴、豪森药业等国内企业也已经获得该药物的仿制生产权。印度瑞迪博士则提交了进口5.2类上市申请，市场竞争日趋激烈。
值得一提的是，齐鲁制药在近年内的申报情况十分活跃。自2022年至今，齐鲁制药已经以新三类或新四类报产了九种药物，其中包括年销售额已达数亿的氟尿嘧啶注射液、氟维司群注射液等。值得注意的是，多数品种的过评企业数量尚未达到三家，如氟尿嘧啶注射液、帕拉米韦注射液、注射用醋酸奥曲肽微球、普拉洛芬滴眼液等尚无企业过评，这意味着这些领域存在着巨大的市场潜力和发展空间。
齐鲁制药的这次突破，无疑将进一步推动其在医药领域的创新与发展，我们期待其在未来能够持续带来更多的惊喜与突破。以上数据均来源于药融云数据库。